+7 499 113-⁠71-⁠05 Написать в MAX Telegram @protocol_it info@protocol-it.ru

protocol-⁠it.ru/gotovnost Решения

Подключение частной клиники к ЕГИСЗ и РЭМД, подписи и МЧД врачей

Чем частная клиника отчитывается перед государством и что из этого можно проверить за один день

Цена и срокподключение к ЕГИСЗ и РЭМД с подписями и МЧД врачей от 97 000 ₽ за 3–⁠6 недель, это до 5 врачей, МИС клиники умеет отправлять медицинские документы
Входдиагностика от 50 000 ₽, её отчёт называет точную сумму и порядок работ
Kaspersky Registered B2B Partner Бизнес-партнёр Битрикс24 Реестр операторов ПД № 27-⁠26-⁠024180 ЭКГ-⁠рейтинг A 88 баллов ИНН 272052010564 в ФНС
1

Зачем этот лист

Готовность клиники к проверке собирается из шести вещей. Обмен с ЕГИСЗ, подписи врачей, маркировка лекарств, электронные больничные, документы о персональных данных и журналы внутреннего контроля качества. Каждую из шести видно по документам, поэтому состояние готовности проверяется за один день и до того, как его проверит кто-⁠то другой. Лист написан для любой клиники с медицинской лицензией, от многопрофильного центра до стоматологии.

2

Реестр работ

Шесть строк. У каждой написано, что должно работать, что берём на себя, что остаётся вам и что получается на выходе. Те же шесть строк чек-⁠листом (PDF, 220 КБ), чтобы пройти по клинике самим за один день.

2.1Обмен с ЕГИСЗ, реестр электронных медицинских документов (РЭМД)

Что должно работать
Клиника значится в реестрах ЕГИСЗ, документы приёма уходят в РЭМД, отказы разбираются по мере появления.
Что берём на себя
Регистрацию клиники и врачей в реестрах, настройку выгрузок из вашей системы, разбор отказов и переписку с вендором.
Что остаётся у вас
Договор с вендором медицинской системы и решение, вести ли документы приёма в электронной форме.
Что на выходе
Работающая выгрузка, журнал отправок, список отказов с причинами.

2.2Подписи врачей, усиленная квалифицированная подпись (УКЭП) и машиночитаемая доверенность (МЧД)

Что должно работать
Врач подписывает документ своей подписью, а право подписывать от имени клиники подтверждено машиночитаемой доверенностью.
Что берём на себя
Настройку рабочих мест для подписи, регламент подписания, инструкцию врачу по образцу (PDF, 150 КБ), сопровождение выпуска доверенностей. Средства криптографии ставит и настраивает лицензиат, раздел 3.
Что остаётся у вас
Выпуск сертификатов подписи в аккредитованном удостоверяющем центре и подпись руководителя на доверенностях.
Что на выходе
Регламент подписания, настроенные рабочие места, инструкция на одну страницу.

2.3Маркировка лекарств, мониторинг движения лекарственных препаратов (МДЛП)

Что должно работать
Приход и выбытие препаратов отражаются в системе мониторинга, регистратор выбытия стоит и работает.
Что берём на себя
Подключение к системе, обмен с вашей учётной программой, инструкцию персоналу, разбор расхождений по остаткам.
Что остаётся у вас
Получение регистратора выбытия у оператора маркировки и материальная ответственность за препараты.
Что на выходе
Настроенный обмен, инструкция на рабочем месте, сверка остатков.

2.4Электронные больничные и обмен с Социальным фондом

Что должно работать
Листок нетрудоспособности формируется в системе и уходит в фонд подписанным, извещения об ошибках отрабатываются.
Что берём на себя
Настройку обмена и подписи организации, разбор возвратов, инструкцию тем, кто оформляет.
Что остаётся у вас
Лицензия на экспертизу временной нетрудоспособности и решение врача.
Что на выходе
Настроенный обмен и журнал отправленных листков.

2.5Документы по 152-⁠ФЗ и доступ к данным пациентов

Что должно работать
Уведомление подано в Роскомнадзор, документы оператора на месте, доступ к картам ограничен по ролям и виден в журнале.
Что берём на себя
Комплект документов, от политики и приказов до форм согласий, матрицы доступов и журналов, включая поручение подрядчикам на обработку данных по форме (PDF, 220 КБ). Подготовку уведомления, настройку прав и журналирования в системах.
Что остаётся у вас
Подпись руководителя, назначение ответственного за обработку (для клиники-юрлица это обязанность) и подача уведомления от имени клиники.
Что на выходе
Комплект документов, поданное уведомление, матрица доступов, журналы заходов. Во сколько обходится утечка базы, считает раздел «Утечка» на листе «Расчёт».

2.6ИТ-⁠часть внутреннего контроля качества

Что должно работать
Контроль идёт по плану, результаты фиксируются, доказательства собираются и хранятся по ходу работы.
Что берём на себя
Регламенты и формы в электронном виде, сбор показателей из вашей системы, журналы и хранение доказательств.
Что остаётся у вас
Комиссия (служба) по внутреннему контролю или уполномоченное лицо, медицинская часть контроля и решения по её итогам.
Что на выходе
Регламент, журналы, готовые выгрузки для комиссии.
3

Границы

Часть работ по закону делают те, у кого есть лицензия или полномочия. Мы их не делаем и не заявляем.

3.1Аттестация информационной системы персональных данных. Её проводит лицензиат ФСТЭК. Частной клинике аттестация законом не предписана, требуется оценка эффективности мер защиты, и аттестация лишь один из её способов. Если она вам всё-⁠таки нужна, привлекаем лицензиата и называем его заранее.
3.2Средства криптографической защиты и защищённый канал. Для клиники их ставит и настраивает организация с лицензией ФСБ на такие работы. Для собственных нужд клиника вправе поставить их сама по документации к средству, лицензия ей для этого не нужна, а нам как подрядчику нужна.
3.3Выпуск сертификатов электронной подписи. Его делает аккредитованный удостоверяющий центр.
3.4Медицинская часть внутреннего контроля качества. Её ведут комиссия (служба) по внутреннему контролю или уполномоченное лицо клиники, отвечает руководитель.
3.5Что берём на себя. Настройку систем и рабочих мест, обмен с государственными системами и разбор отказов, документы, регламенты и журналы, переписку с вендором и с удостоверяющим центром.

Привлечённого лицензиата называем до начала работ. Его договор и его счёт заключаются с клиникой напрямую.

4

Как идёт работа

4.1Диагностика. Формат «Готовность к проверке», цена от 50 000 ₽ по объёму. Смотрим, чем клиника отчитывается и чем подписывает.
4.2Отчёт. Списком, что готово, чего нет, в каком порядке закрывать и что это стоит.
4.3Работы по списку. Каждая со своей сметой. Подключение к ЕГИСЗ и РЭМД с подписями и МЧД врачей стоит от 97 000 ₽ и занимает 3–⁠6 недель, это до 5 врачей, МИС клиники умеет отправлять медицинские документы. Больше врачей или своя доработка у вендора, выше смета.
4.4Бумаги. К системам клиники подключаемся после подписания договора и NDA, остальное на листе «Порядок работы».
4.5Видеоконсультации. Требования к подключению разбираем в той же диагностике. Смотрим, чем клиника подписывает документы приёма и как идентифицирует пациента. Как это выглядит для пациента, показано в «Приложении».

Компанию можно проверить в государственных источниках до первого разговора, лист «Проверка».

5

Что остаётся у клиники

5.1Реестр документов и журналы в актуальном состоянии.
5.2Инструкции персоналу, кто что подписывает, кто что вносит, кто отвечает за отправку.
5.3Доказательства для комиссии, от записей и выгрузок до протоколов.
5.4Отчёт диагностики со списком приоритетов.
5.5Всё перечисленное лежит в ваших системах и на ваших серверах.
6

Ограничения

6.1Решение по итогам проверки принимает проверяющий. Мы готовим документы и настраиваем обмен, обещаний пройти проверку не даём.
6.2Сроки упираются в вендора медицинской системы и в очередь удостоверяющего центра. Переписку ведём мы и держим срок на контроле, чужую очередь при этом не двигаем.
6.3Часть отказов при обмене с ЕГИСЗ чинится на стороне вендора. Разбираем отказ, готовим обращение и доводим его до ответа.
6.4Аттестация и криптография идут через лицензиата. Срок и цену на эти работы называет он.
6.5Работаем этапами по смете. Каждый этап заканчивается документом, который видно.
7

Откуда нормы

Каждая строка реестра опирается на действующий акт. Ниже сам акт, что он требует и когда мы его сверяли. Строку без подтверждённого источника мы на лист не ставим.

Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 Положение о ЕГИСЗ. Какие сведения и в какие сроки клиника передаёт в подсистемы системы. сверено 23.09.2026
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 Лицензионные требования. Сведения о клинике и о работниках размещаются в реестрах ЕГИСЗ. Положение о лицензировании действует до 1 сентября 2027 года. сверено 23.09.2026
Приказ Минздрава России от 25.03.2026 № 209н Как ведётся, подписывается и хранится медицинская документация в электронной форме. Действует с 1 сентября 2026 года, заменил приказ № 947н. Документ регистрируется в РЭМД в течение одного рабочего дня после формирования. сверено 23.09.2026
63-⁠ФЗ, статья 17.2 Работник подписывает документ за клинику своей подписью, полномочие подтверждает машиночитаемая доверенность. С 1 сентября 2027 года статья действует в редакции закона № 315-⁠ФЗ. сверено 23.09.2026
61-⁠ФЗ и постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 Сведения о движении лекарственных препаратов вносятся в систему мониторинга, выбытие подтверждается регистратором. сверено 23.09.2026
255-⁠ФЗ, приказ Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н и постановление Правительства РФ от 23.11.2021 № 2010 Листок нетрудоспособности формируется электронно с подписями врача и клиники по порядку приказа № 1089н, сведения уходят в Социальный фонд по правилам постановления № 2010. сверено 23.09.2026
152-⁠ФЗ, статьи 10 и 22 Данные о здоровье относятся к специальной категории. Оператор уведомляет Роскомнадзор о намерении обрабатывать персональные данные. сверено 23.09.2026
Приказ ФСТЭК России от 18.02.2013 № 21 Меры защиты персональных данных вне государственных систем. Требуется оценка эффективности мер, аттестация лишь один из её способов, обязанности проводить её у клиники нет. сверено 23.09.2026
Приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н в редакции приказа от 29.07.2026 № 705н Форма и порядок выдачи личных медицинских книжек, в том числе электронных. Бумажные книжки выдаются и ведутся до 1 сентября 2027 года, раньше срок был 1 сентября 2026 года. сверено 13.10.2026
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Контроль ведут комиссия (служба) или уполномоченное лицо по положению о внутреннем контроле, по итогам полугодия и года составляется сводный отчёт. сверено 23.09.2026

Требования к телемедицине установлены приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 193н, он действует с 1 сентября 2025 года и заменил приказ № 965н. Сверено 23.09.2026. Как это выглядит для пациента, в «Приложении».

Приказы издаются на срок и переиздаются. Мы сверяем этот раздел не реже раза в квартал и перед каждой правкой листа. Если увидели расхождение с действующей редакцией, напишите, поправим и укажем новую дату сверки.

8

Что изменилось

01.09.2026Действуют новые Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утверждённые постановлением Правительства № 659 от 30.05.2026. Правила по постановлению № 736 утратили силу. Новые правила действуют до 1 сентября 2031 года.
01.09.2026Вступил в силу приказ Минздрава № 209н от 25.03.2026 о ведении медицинской документации в электронной форме, он заменил приказ № 947н. Электронные медицинские документы подписываются усиленной квалифицированной подписью.
01.09.2025Порядок телемедицины ведётся по приказу Минздрава № 193н от 11.04.2025, он заменил приказ № 965н.
30.05.2025Действуют новые штрафы за утечки персональных данных по статье 13.11 КоАП. За первую утечку данных о здоровье юридическому лицу от 10 до 15 млн ₽, за повторную от 1 до 3% выручки, не меньше 25 млн ₽. Суммы для компаний и ИП, у некоммерческих организаций штраф платит должностное лицо.

Нормы, вступившие в силу, с датой. Сверено 23.09.2026, записи ведём по мере вступления в силу, новые сверху.

9

Пройти за десять минут

Те же шесть строк вопросами. Отметьте своё, результат появится сразу под ними. Ответ «не знаю» считается так же, как «нет». На проверке незакрытая строка и строка без доказательств стоят одинаково.

  1. 9.1Документы приёма уходят в РЭМД, отказы разбираются

  2. 9.2Врач подписывает документ своей подписью, право подписи за клинику подтверждено машиночитаемой доверенностью

  3. 9.3Приход и выбытие препаратов отражаются в системе мониторинга, регистратор выбытия стоит и работает

  4. 9.4Электронные больничные уходят в Социальный фонд подписанными, возвраты отрабатываются

  5. 9.5Уведомление в Роскомнадзор подано, документы оператора на месте, доступ к картам ограничен по ролям и виден в журнале

  6. 9.6Внутренний контроль качества идёт по плану, результаты фиксируются, доказательства хранятся

Прислать разбор по вашим ответам

Напишем, что закрывать первым и во что это обходится. Разбор без оплаты.

Ответим в течение 1 часа в рабочее время, пн–⁠пт, 9:00–⁠18:00 по Москве.

10

Вопросы владельца

Сколько стоит подключить клинику к ЕГИСЗ и РЭМД?

Подключение к ЕГИСЗ и РЭМД с подписями и МЧД врачей стоит от 97 000 ₽ и занимает 3–⁠6 недель, это до 5 врачей, МИС клиники умеет отправлять медицинские документы. Срок чаще всего держат вендор медицинской системы и удостоверяющий центр. Начинаем с диагностики от 50 000 ₽, её отчёт называет точную сумму и порядок работ.

Как частной клинике подключиться к ЕГИСЗ?

Сначала клиника и её врачи должны значиться в реестрах ЕГИСЗ, этого требуют лицензионные требования по постановлению Правительства № 852. Затем медицинскую систему клиники настраивают на отправку документов в РЭМД по защищённому каналу, а врачи получают подписи и машиночитаемые доверенности. Срок обычно зависит от вендора медицинской системы и очереди удостоверяющего центра, поэтому их подключают к делу первыми.

Что такое РЭМД и СЭМД?

РЭМД это федеральный реестр электронных медицинских документов, подсистема ЕГИСЗ. СЭМД это структурированный электронный медицинский документ, в таком формате документ уходит в реестр. По приказу Минздрава № 209н документ подписывается усиленной квалифицированной подписью и регистрируется в РЭМД в течение одного рабочего дня после формирования.

Как врачу получить ЭЦП и зачем ему МЧД?

Сертификат усиленной квалифицированной подписи врач получает на своё имя как физическое лицо в аккредитованном удостоверяющем центре. Чтобы подписывать документы от имени клиники, ему нужна ещё машиночитаемая доверенность, её подписывает руководитель (статья 17.2 закона № 63-⁠ФЗ). Мы настраиваем рабочие места и регламент подписания, выпуск сертификата остаётся за удостоверяющим центром.

Что будет с бумажными медкнижками после 1 сентября 2027 года?

Выдавать и вести бумажные личные медицинские книжки можно до 1 сентября 2027 года, после этого остаются только электронные. Срок перенесён приказом Минздрава от 29.07.2026 № 705н, раньше он был 1 сентября 2026 года. Если клиника проводит медосмотры работников, на диагностике проверяем, готовы ли к этой дате её система и подписи врачей.

Обсудить подключение и проверку

Станислав Михайлов

Станислав Михайлов, ИТ-⁠директор проектаЗаявку читаю и отвечаю сам

Сфера

Можно сразу позвонить или написать +7 499 113-⁠71-⁠05 MAX Telegram, @tech_ash_it

Что будет дальше

  • Ответим в течение 1 часа в рабочее время, пн–⁠пт, 9:00–⁠18:00 по Москве.
  • Сначала разговор на 30 минут до старта. К нему готовимся по вашему сайту и открытым данным, на разговоре подберём формат диагностики.
  • Диагностика платная, цену по объёму фиксируем до старта. Если договор сопровождения подписан в течение 30 дней после отчёта, её стоимость засчитываем в оплату.
  • Договор и NDA подписываем до доступа к вашим системам, электронно через Контур.Диадок.

Отчёт остаётся у вас при любом решении, с ним можно работать без нас.